Установлены единые принципы и правила обращения медицинских изделий на территории ЕАЭС

На 385-м заседании Совет Федерации одобрил Федеральный закон «О ратификации Соглашения о единых принципах и правилах обращения медицинских изделий (изделий медицинского назначения и медицинской техники) в рамках Евразийского экономического союза».

На рассмотрение палаты документ представил первый заместитель председателя Комитета Совета Федерации по международным делам Владимир Джабаров Джабаров
Владимир Михайловичпредставитель от законодательного (представительного) органа государственной власти Еврейской автономной области .

Как пояснил сенатор, Соглашением устанавливаются единые принципы и правила обращения медицинских изделий, предназначенных для обращения, а также находящихся в обращении в рамках ЕАЭС в целях формирования общего рынка таких изделий.

В соответствии с Соглашением Евразийской экономической комиссией будут приняты: порядок регистрации медицинских изделий, порядок проведения экспертизы безопасности, качества и эффективности медицинских изделий в целях их регистрации, а также правила классификации медицинских изделий в зависимости от потенциального риска применения.