Уточняются требования к производству и обороту этилового спирта и спиртосодержащих лекарственных средств

Совет Федерации одобрил Федеральный закон «О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации» в части уточнения требований к производству и обороту этилового спирта и спиртосодержащих лекарственных средств.

Авторы документа – члены СФ Николай Журавлев, Журавлев
Николай Андреевичпредставитель от исполнительного органа государственной власти Костромской области Сергей Рябухин, Рябухин
Сергей Николаевичпредставитель от законодательного (представительного) органа государственной власти Ульяновской области Сергей Иванов, Иванов
Сергей Павловичпредставитель от законодательного (представительного) органа государственной власти Магаданской области Андрей Епишин, Епишин
Андрей Николаевичпредставитель от законодательного (представительного) органа государственной власти Тверской области Елена Перминова, Перминова
Елена Алексеевнапредставитель от исполнительного органа государственной власти Курганской области Мухарбий Ульбашев, Ульбашев
Мухарбий Магомедовичпредставитель от законодательного (представительного) органа государственной власти Кабардино-Балкарской Республики Ахмат Салпагаров, Салпагаров
Ахмат Анзоровичпредставитель от законодательного (представительного) органа государственной власти Карачаево-Черкесской Республики Татьяна Кусайко, Кусайко
Татьяна Алексеевнапредставитель от законодательного (представительного) органа государственной власти Мурманской области Евгений Бушмин (в период исполнения им полномочий члена СФ), депутаты Государственной Думы.

Как сообщил первый заместитель председателя Комитета Совета Федерации по бюджету и финансовым рынкам Сергей Рябухин, закон направлен на пресечение незаконных поставок этилового спирта, фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола) и спиртосодержащих лекарственных средств.

В этих целях уточняются требования к производству и обороту фармацевтической субстанции спирта этилового и спиртосодержащих лекарственных препаратов и спиртосодержащих медицинских изделий.

Закрепляются требования к оборудованию, которое используется в производстве и обороте фармацевтической субстанции для производства спиртосодержащих лекарственных препаратов и спиртосодержащих медицинских изделий, и отдельно — требования к оборудованию, которое используется в производстве и обороте этилового спирта для производства фармацевтической субстанции.

При этом вводится запрет использования основного технологического оборудования для производства этилового спирта в целях изготовления фармацевтической субстанции, спиртосодержащих лекарственных препаратов и спиртосодержащих медицинских изделий, а также закрепляется новый вид лицензии — на производство этилового спирта для производства фармацевтической субстанции, которая позволяет лицензиату производить этиловый спирт исключительно в целях его использования для производства указанной субстанции. При оформлении этой лицензии заявление должно содержать информацию о том, что у соискателя имеется лицензия на производство лекарственных средств (фармацевтической субстанции). Устанавливается ответственность за нарушения введенных законопроектом требований, касающихся производства и оборота фармацевтической субстанции, в том числе применительно к использованию новой лицензии.

Также ужесточаются требования к производству и обороту фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола), и спиртосодержащих лекарственных средств, и спиртосодержащих медицинских изделий. Вводятся новые запреты, в частности, запрещаются поставки фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола) организациями, не имеющими одновременно лицензию на производство этилового спирта для производства фармацевтической субстанции спирта этилового и лицензию на производство лекарственных средств; на реализацию фармацевтической субстанции спирта этилового организациям оптовой торговли лекарственными средствами и на продажу ее данными организациями.

Вводится запрет на производство медицинских изделий, содержащих этиловый спирт, по месту осуществления производства фармацевтической субстанции спирта этилового и по месту осуществления производства этилового спирта. Устанавливается обязанность лиц, осуществляющих закупку и использование фармацевтической субстанции спирта этилового, осуществлять учет объема ее закупки и использования.

Федеральный закон вступает в силу по истечении одного года после дня его официального опубликования, за исключением положений, для которых этой статьей установлены иные сроки вступления их в силу. Установлен переходный период, в течение которого лица, имеющие лицензию на производство лекарственных средств, обязаны получить лицензию на производство этилового спирта для производства фармацевтической субстанции.