Она рассказала о деятельности службы и ответила на вопросы сенаторов.
В Совете Федерации состоялась встреча
сенаторов РФ с руководителем Федеральной службы по надзору в сфере
здравоохранения Аллой Самойловой в формате «парламентского диалога». Беседу модерировал председатель Комитета по социальной политике Алексей Синицын.
Синицын
Алексей Владимировичпредставитель от исполнительного органа государственной власти Кемеровской области - Кузбасса
Со вступительным словом к участникам встречи
обратилась заместитель Председателя Совета Федерации Инна Святенко.
Святенко
Инна Юрьевнапредставитель от законодательного (представительного) органа государственной власти города Москвы
Вице-спикер СФ подчеркнула, что общая задача – защищать
права и здоровье граждан, поддерживать высокий уровень медицинской помощи и вести мониторинг доступности и качества лекарственных средств и медицинских
изделий. По ее словам, современная разветвленная территориальная структура
Росздравнадзора обладает широким потенциалом и позволяет оперативно реагировать
на вызовы в обеспечении безопасности отечественного здравоохранения. Инна Святенко обратила внимание на активную
интеграцию медицины воссоединенных субъектов Федерации в единую систему
здравоохранения.
«Между Советом Федерации и Росздравнадзором сложились добрые и конструктивные рабочие отношения. Проведена совместная работа по упрощению процедуры регистрации медицинских изделий и сокращения ее сроков», — сообщила Инна Святенко.
Вице-спикер СФ также напомнила о совместно подготовленном законе, направленном на повышение качества медицинского и фармацевтического образования. В частности, установлен запрет на применение электронного обучения и дистанционных технологий в рамках профессиональных образовательных программ медицинского и фармацевтического профиля, который начал действовать с 1 марта этого года. «Введено дополнительное лицензионное требование к образовательным организациям, которые готовят медицинских и фармацевтических работников. Теперь такие организации будут обязаны получать заключение Росздравнадзора о соответствии требованиям к кадровому и материально-техническому обеспечению в части практической подготовки студентов».
Инна Святенко обратила внимание, что Комитет СФ по социальной политике проводил мониторинг правоприменительной практики закона, направленного на проведение эксперимента по онлайн-продаже рецептурных лекарств.
Также, добавила заместитель Председателя СФ, Росздравнадзор принимал участие в работе над законодательной инициативой о реализации лекарств через передвижные аптеки. «Закон принят, и с 1 сентября 2026 года до 1 сентября 2029 года пройдет эксперимент по розничной торговле лекарствами с использованием передвижных аптек в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации. Сенаторы также будут мониторить реализацию закона во взаимодействии с Росздравнадзором».
Инна Святенко поблагодарила руководство и сотрудников Росздравнадзора за поддержку в принятии значимых для граждан решений и неустанное внимание к работе верхней палаты парламента.
Алла Самойлова обратила особое внимание, что к полномочиям Росздравнадзора сегодня относится предоставление 20 государственных услуг и 6 функций по государственному контролю. «Все государственные услуги размещены на портале «Госуслуг» и оказываются в электронном виде».
Глава Росздравнадзора напомнила, что служба лицензирует медицинскую, фармацевтическую деятельность, деятельность по обороту наркотических средств и психотропных веществ, техническое обслуживание медицинских изделий и производство биомедицинских клеточных продуктов. По ее словам, ежегодно обрабатывается свыше 56 тысяч заявлений, при этом предоставляется около 6 тысяч новых лицензий. «Также контролю подлежит более 440 тысячи объектов. Процедура по выдаче лицензий на сегодняшний день полностью автоматизирована, ее сроки сократились с 45 до 10 и даже 5 дней».
Говоря о контролирующей функции службы, Алла Самойлова отметила, что в 2025 году было проведено более 6,5 тысячи проверок с использованием риск-ориентированной модели. «При этом 503 плановые проверки в отношении организаций, которые имеют чрезвычайно высокую и высокую категорию риска. Было выявлено более 22 тысяч нарушений и наложено административных штрафов на общую сумму более 16 миллионов рублей», — сообщила она.
Алла Самойлова уточнила, что Росздравнадзор стремится сокращать число проверочных мероприятий в пользу профилактических.
Важнейшим направлением работы Росздравнадзора глава службы назвала контроль качества лекарственных препаратов, которые проверяются в лабораториях, расположенных во всех федеральных округах. «Ежегодно выборочному контролю подвергаются более 37 тысяч образцов лекарств. Как только выявляется некачественный лекарственный препарат, он тут же блокируется по товаропроводящей цепи, и его уже невозможно реализовать ни в аптеке, ни в медицинской организации».
Кроме того, Алла Самойлова рассказала о работе по контролю за обращением медицинских изделий. «Ежегодно Росздравнадзор регистрирует свыше 3,5 тысяч новых медицинских изделий. Сегодня отечественной системе здравоохранения доступен ассортимент из почти 42 тысяч медицинских изделий, которые в полной мере обеспечивают доступность для наших граждан всех видов медицинской помощи. Порядка 40% от зарегистрированных медицинских изделий отечественного производства».
Руководитель Росздравнадзора ответила на вопросы сенаторов. Речь шла о строительстве объектов здравоохранения, повышении качества оказания медицинской помощи, обеспечении лекарствами и медицинскими изделиями, использовании технологий искусственного интеллекта в медицине, о вопросах репродуктивного здоровья и повышения рождаемости.