Совет Федерации одобрил закон об оформлении добровольного согласия пациента на участие в клиническом исследовании лекарств

Сенаторы одобрили изменения в федеральное законодательство, касающиеся оформления добровольного согласия пациента на участие в клиническом исследовании лекарственного препарата.

На пленарном заседании документ представила первый заместитель председателя Комитета СФ по социальной политике Жанна Чефранова. Чефранова
Жанна Юрьевнапредставитель от исполнительного органа государственной власти Белгородской области

По ее словам, закон подготовлен в рамках исполнения плана мероприятий по реализации Стратегии развития фармацевтической промышленности Российской Федерации на период до 2030 года.

«Оформление информационного листка пациента будет осуществляться в виде документа, в котором содержатся в доступной форме сведения о проводимом исследовании лекарственного препарата, а также добровольное согласие пациента на участие в таком исследовании, подписанного пациентом или его законным представителем», — пояснила Жанна Чефранова.

Закон вступает в силу со дня его официального опубликования.