Вводится государственное регулирование заготовки плазмы крови для производства лекарственных средств

Сенаторы одобрили Федеральный закон «О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации». Документ представил член Комитета СФ по социальной политике Владимир Круглый. Круглый
Владимир Игоревичпредставитель от исполнительного органа государственной власти Орловской области

Федеральный закон разработан в целях исполнения указания Президента РФ от 12 декабря 2019 г. Документом устанавливаются правовые основания для передачи донорской крови и её компонентов для производства лекарственных средств и медицинских изделий, уточняются полномочия органов государственной власти и права органов местного самоуправления в сфере обращения донорской крови и её компонентов.

«В ходе подготовки документа ко второму чтению сенаторами РФ Галиной Кареловой, Инной Святенко и Юрием Архаровым направлялись поправки, которые были приняты», — уточнил Владимир Круглый.

Федеральным законом вводится понятие «плазма для фракционирования», определяемое в соответствии с законодательством об обращении лекарственных средств и Правилами надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза. Также устанавливается возможность ввоза плазмы для фракционирования для производства лекарственных средств на территорию РФ организациями, осуществляющими производство лекарственных средств и медицинских изделий, и вводится запрет на вывоз в другие государства произведённой на территории РФ плазмы.

Согласно Федеральному закону, Правительство РФ наделяется полномочием на установление правил передачи донорской крови организациям, осуществляющим производство лекарственных средств и медицинских изделий.