Заседание было посвящено теме совершенствования обращения изделий медицинского применения в Российской Федерации в санкционных условиях, а также его законодательному регулированию.
Участники мероприятия обсудили текущую ситуацию в сфере нормативного регулирования медицинских изделий, эффективность принятых в условиях санкций мер, а также наметили пути устранения существующих проблем, наиболее значимой из которых является необходимость сокращения сроков регистрационных процедур.
«Вопрос оптимизации
процесса регистрации медицинских изделий является одним из важнейших в повестке
Комитета Совета Федерации по социальной политике. На протяжении последних
нескольких месяцев работа в этом направлении идет особенно активно», — отметила Ирина Петина.
Петина
Ирина Александровнапредставитель от исполнительного органа государственной власти Рязанской области
Сенатор подчеркнула, что благодаря совместной работе Правительства Российской Федерации, Государственной Думы, Совета Федерации, Минздрава России, Росздравнадзора, федеральных министерств и ведомств уже принят ряд нормативных актов, направленных на ускорение регистрационных процедур для медицинских изделий, как отечественного, так и иностранного производства.
Так, упрощены процедуры оборота и государственной регистрации медицинских изделий при их дефектуре или риске ее возникновения в связи с введением санкций, а также процедура увеличения количества лабораторий (центров), проводящих технические испытания и токсикологические исследования медицинских изделий, снижена административная нагрузка на аккредитованных лиц.
В ходе
заседания также поднимался вопрос о необходимости формирования перечня медицинских изделий, в отношении которых могут применяться ускоренные процедуры регистрации, по аналогии с перечнем жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов.
Мероприятие прошло под председательством члена Комитета Государственной Думы по охране здоровья, руководителя Экспертного совета по вопросам регулирования обращения лекарственных средств и медицинских изделий Комитета Государственной Думы по охране здоровья Александра Петрова, при участии руководителя Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения Аллы Самойловой, представителей Министерства здравоохранения РФ, Минпромторга России, предприятий фармацевтической и медицинской промышленности, научных, пациентских и общественных организаций.