Сенатор прокомментировала регистрацию вакцины от новой коронавирусной инфекции.
Заместитель
председателя Комитета Совета Федерации по социальной политике,
представитель в Совете Федерации от законодательного
(представительного) органа государственной власти Мурманской области Татьяна
Кусайко
Кусайко
Татьяна Алексеевнапредставитель от законодательного (представительного) органа государственной власти Мурманской области
прокомментировала регистрацию вакцины от новой коронавирусной инфекции.
По словам сенатора, регистрация вакцины от коронавируса – это долгожданное и очень значимое событие для всех, не только для россиян.
Она также подчеркнула слова главы государства Владимира Путина о том, что такая вакцина зарегистрирована впервые в мире.
“Вакцина против COVID-19, ставшая первым препаратом на мировом рынке, разработана в России. Это огромное достижение российских учёных», — сказала Татьяна Кусайко.
Сенатор выразила признательность специалистам за их колоссальную самоотверженную работу и всем добровольцам, принявшим участие в исследовании вакцины.
Она добавила, что локализация производства вакцины также будет проходить на территории России — сразу на двух площадках: в центре им. Гамалеи Минздрава России и компании «Биннофарм».
Татьяна Кусайко выразила мнение, что регистрация препарата на ранних стадиях клинического изучения допустима и дополнила, что аналогичные схемы применяют в странах ЕС и США.
«Безопасность вакцин должна быть гораздо выше, чем у лекарственных препаратов, ведь, лекарства дают больным людям, а вакцины — здоровым.
Именно для того, чтобы доказать безопасность вакцины, проводятся клинические исследования. При этом лабораторное подтверждение исследования вакцины будет проходить в пострегистрационном периоде, при котором будут привиты тысячи добровольцев», — подчеркнула законодатель.
«Другими словами, после начала массовой вакцинации стартует пострегистрационное наблюдение. Только длительное применение препарата или вакцины в условиях реальной жизни помогает оценить отдаленные последствия. Такое наблюдение предполагает обратную связь, чтобы разработчик и производитель препарата могли в случае необходимости скорректировать его формулу. В США врачи и пациенты отправляют информацию в специальное подразделение Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов, в России — в Росздравнадзор», — заявила Татьяна Кусайко.
По ее словам, в случае вакцинации от COVID-19 только такой контроль может гарантировать доверие общества.
«Пройдёт определённое время, и люди смогут наблюдать, как проходит вакцинация, видеть результаты ее проведения», — заметила парламентарий.
Сенатор напомнила, что применение вакцины в гражданском обороте будет проходить поэтапно.
“Уже в ближайшие месяцы вакцинация будет проводиться среди людей, непосредственно связанных с общением с инфицированными гражданами. В первую очередь — это медицинские работники. А также среди людей, от кого зависит здоровье детей — это педагогические работники. Массовое применение российской вакцины от коронавируса без каких‑либо ограничений станет возможным в начале 2021 года„, — заключила Татьяна Кусайко.